10月9日晚，津药药业（600488）发布了重要的公告称，子公司湖北津药的盐酸溴己新注射液取得《药品注册证书》，契合药品注册的有关要求，同意注册。多个方面数据显现，该药品在国内商场规模约13亿元。
据介绍，盐酸溴己新注射液用于在口服给药困难的情况下，缓慢支气管炎及其他呼吸道疾病如哮喘、支气管扩张、矽肺等有粘痰不易咳出的患者。到现在，湖北津药在该药品研制项目上已累计投入约600万元。
商场规模方面，依据米内网全国扩大版的医院多个方面数据显现，2022年、2023年盐酸溴己新注射液国内出售额分别为3.35亿元、13.06亿元，2023年国内出售额同比增加近三倍。
津药药业表明，湖北津药盐酸溴己新注射液取得《药品注册证书》，完善了公司制剂产品群，将对公司拓宽国内制剂商场、提高公司业绩带来必定的积极影响。
材料显现，津药药业主要是做甾体激素类、氨基酸类原料药及制剂的研制、出产和出售，根本的产品包含系列、系列、甲泼尼龙系列等70余个原料药种类。公司是国内较早取得甾体激素类原料药GMP证书和天津市第一批悉数经过国家GMP认证的原料药及制剂出产企业。一起，公司拷贝药事务也在稳步发展，现在已有多个首仿药产品。
今年以来，津药药业药品研制效果明显，共有14种药品取得研制效果，取得了监管部门同意。这中心还包含3个化学药药品注册证书；2种原料药在国内取得上市请求同意通知书，1种原料药取得欧洲药典适用性认证证书，1种原料药取得美国FDA签发的DMF FA Letter；7种拷贝药经过一致性点评。
